Aktualności
Nowe zasady we wspólnotowym kodeksie produktów leczniczych
W dniu 21 lipca 2011 roku weszła w życie zmiana dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego oraz Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (2011/62/UE). Nowa regulacja na poziomie europejskim wprowadza zaostrzenie kryteriów prowadzenia dokumentacji w firmach farmaceutycznych, a także wprowadza zasady dążące do poprawy bezpieczeństwa przy stosowaniu leków przez europejskich pacjentów.
W dniu 21 lipca 2011 roku weszła w życie zmiana dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego oraz Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (2011/62/UE). Nowa regulacja na poziomie europejskim wprowadza zaostrzenie kryteriów prowadzenia dokumentacji w firmach farmaceutycznych, a także wprowadza zasady dążące do poprawy bezpieczeństwa przy stosowaniu leków przez europejskich pacjentów.
GARDOCKI Kancelaria Radcy Prawnego
odsłon: 1599 | aktualizowano: 2011-10-21 10:52 | GARDOCKI Kancelaria Radcy Prawnego 